Washington, DC., noviembre 20. Afp.- El grupo farmacéutico estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech presentarán este viernes ante la estadounidense Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) una solicitud de autorización para la comercialización de su vacuna contra el Covid-19, convirtiéndose en los primeros fabricantes en hacerlo en Estados Unidos o Europa.
El anuncio era esperado desde hace varios días, tras la publicación de los resultados del ensayo clínico en marcha desde julio con 44 mil voluntarios en varios países y según los cuales la vacuna tendría una eficacia de 95% para prevenir el Covid-19, sin efectos secundarios graves.
Estados Unidos y Europa podrían autorizarla para diciembre: en la primera quincena la FDA, según estimaciones del gobierno estadounidense, y en la segunda la Agencia Europea de Medicamentos, según la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen. Además, otra vacuna, la de la empresa estadounidense Moderna, también ha mostrado su eficacia y compite cabeza a cabeza con la de Pfizer/BioNTech.
El gobierno de Donald Trump ha previsto vacunar a 20 millones de personas pertenecientes a grupos de riesgo en diciembre, y luego a entre 25 y 30 millones de personas por mes.
La rapidez en este proceso es inédita en la historia de las vacunas. Han hecho falta ocho años en promedio para desarrollar las vacunas autorizadas en la última década en Estados Unidos.
Tan solo en marzo BioNTech propuso a Pfizer usar su tecnología inédita del ARN mensajero, en momentos en que el mundo vivía su primer confinamiento. El primer voluntario recibió la vacuna el 23 de abril en Alemania, en la primera fase de ensayos. La fase 3, y última, comenzó el 27 de julio y ha reclutado a unos 44 mil participantes en varios continentes.
La mitad de los voluntarios ha recibido un placebo y la otra mitad la vacuna experimental, sin saber cuál. Luego han continuado sus vidas con normalidad tomando las mismas prevenciones que la población general y progresivamente -con la explosión de la pandemia en Estados Unidos en otoño boreal- el número de casos de Covid-19 entre el grupo placebo ha crecido pero no entre el grupo vacunado.
De 170 casos registrados entre los participantes, 162 recibieron placebo y 8 la vacuna, según comunicados de los fabricantes. La estadística señala que una persona vacunada tiene 95% menos riesgo de contraer la enfermedad que una no vacunada.
Incluso esta vacuna parece eficaz para frenar las formas severas de la enfermedad, y funcionaría tanto entre los jóvenes como entre los mayores de 65 años.
Duración de la protección
Otro dato a destacar: los efectos secundarios parecen limitarse a fatiga en 3.8% de los participantes después de la segunda dosis y a dolores de cabeza (2%). Sin ningún efecto grave, según las empresas.
El seguimiento se ha hecho por dos meses, un periodo que permite identificar la gran mayoría de efectos secundarios: históricamente, 90% de los efectos indeseables aparecen en los 40 días siguientes, según Moncef Slaoui, alto responsable de la operación lanzada por Trump para disponer rápidamente de una vacuna.
Sin embargo, los expertos de los organismos reguladores estadounidense y europeo deberán aún verificar esos datos -anunciados con fanfarria- para certificar que la vacuna sea segura y eficaz.
En un primer momento, en todo caso, la FDA así como el organismo europeo otorgarían solo una autorización condicional, debido a la urgencia sanitaria, y limitada solo a ciertos grupos. Los niños no estarían incluidos.
La FDA intenta que el proceso sea lo más transparente posible, consciente de que muchos estadounidenses no están confiados. En octubre, el 42% de los encuestados decía que se negaría a vacunarse, según un sondeo de Gallup.
De momento, se ignora cuánto tiempo dura la protección por la vacuna. «Por lo menos un año, puede ser mucho más», había dicho a la AFP Ugur Sahin, director general de BioNTech. Solo el tiempo lo confirmará.
Eso, de todos modos, no debe impedir que los países se abastezcan con el producto. Cientos de millones de dosis han sido reservadas. Y la alianza entre estas empresas estima poder fabricar mil 300 millones el próximo año.
G20 USARÁ TODOS LOS MEDIOS PARA
CONTENER LA PANDEMIA Y SALVAR EMPLEOS
Bruselas/Washington, noviembre 20. Reuters.- Los países del G20 están decididos a seguir haciendo todo lo posible para contener la pandemia de Covid-19, y advirtieron en un borrador de un comunicado que la recuperación económica mundial sigue siendo «desigual, altamente incierta y susceptible de elevados riesgos de empeoramiento».
Controlar la pandemia es la clave para apoyar una recuperación económica mundial, dijeron los líderes del G20 en el borrador, cuyos extractos fueron obtenidos por Reuters.
Una declaración conjunta final será publicada por los líderes de Estados Unidos, China y otros países del Grupo de los 20 después de que se reúnan por videoconferencia el sábado.
En el borrador, los líderes señalaron que la crisis del coronavirus había golpeado con mayor fuerza a los más vulnerables de la sociedad, y dijeron que algunos países podrían necesitar un alivio más allá de una congelación temporal de los pagos de la deuda oficial que termina en junio de 2021.
Los líderes del G20 volverían a examinar la posibilidad de extender la moratoria, la Iniciativa de Suspensión del Servicio de la Deuda (DSSI), por otros seis meses en la primavera boreal de 2021, y aprobaron un marco común para tratar las cuestiones de la deuda que también está respaldado por el Club de París de acreedores oficiales.
«Estamos decididos a seguir usando todas las herramientas disponibles por el tiempo que sea necesario para salvaguardar las vidas, los empleos y los ingresos de las personas, apoyar la recuperación económica mundial y mejorar la resistencia del sistema financiero, a la vez que se protege contra los riesgos a la baja «, sostuvo la declaración.
MÁS DE UN MILLÓN 339 MIL MUERTOS
POR CORONAVIRUS EN EL MUNDO
París, noviembre 18. Afp.- La pandemia de nuevo coronavirus ha provocado al menos un millón 339 mil 130 muertos en el mundo desde que la oficina de la OMS en China dio cuenta de la aparición de la enfermedad en diciembre, según un balance establecido por AFP este miércoles a las 11 horas GMT en base a fuentes oficiales.
Desde el comienzo de la epidemia más de 55 millones 614 mil 470 personas contrajeron la enfermedad. De ellas al menos 35 millones 645 mil 00 se recuperaron, según las autoridades. Esta cifra de casos positivos solo refleja una parte de la totalidad de contagios debido a las políticas dispares de los diferentes países para diagnosticar, ya que algunos solo lo hacen con aquellas personas que necesitan una hospitalización y en gran cantidad de países pobres la capacidad de testeo es limitada.
El martes se registraron en el mundo 10 mil 724 nuevas muertes y 590 mil 690 contagios. Los países que más fallecidos registraron según los últimos balances oficiales son Estados Unidos con mil 313, Francia (mil 219) e Italia (731).
La cantidad de muertos en Estados Unidos asciende a 248 mil 707 con 11 millones 360 mil 125 contagios. Las autoridades consideran que 4 millones 293 mil 640 personas sanaron.
Después de Estados Unidos, los países con más víctimas mortales son Brasil, con 166 mil 699 muertos y 5 millones 911 mil 758 casos, India, con 130 mil 993 muertos (8 millones 912 mil 907 casos), México, con 99 mil 26 muertos (un millón 11 mil 153 casos), y Reino Unido, con 52 mil 45 muertos (un millón 410 mil 32 casos).
Entre los países más golpeados, Bélgica registra la mayor tasa de mortalidad, con 124 decesos por cada 100 mil habitantes, seguido de Perú (107), España (89) y Argentina (80).
China, sin tener en cuenta los territorios de Hong Kong y Macao, registró un total de 86 mil 69 personas contagiadas, de las que 4 mil 634 murieron y 81 mil 411 sanaron totalmente.
El miércoles a las 11 horas GMT y desde el comienzo de la epidemia, América Latina y el Caribe sumaba 426 mil 839 fallecidos (12 millones 163 mil 09 contagios), Europa 348 mil 711 (15 millones 172 mil 363), Estados Unidos y Canadá 259 mil 777 (11 millones 664 mil 823), Asia 183 mil 922 (11 millones 589 mil 648), Medio Oriente 70 mil 68 (2 millones 993 mil 803), África 47 mil 972 (2 millones 762), y Oceanía 941 (30 mil 64).
Este balance fue realizado utilizando datos de las autoridades nacionales recopilados por las oficinas de AFP y con informaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Debido a correcciones de las autoridades o la publicación tardía de los datos, el aumento de las cifras publicadas en 24 horas puede no encajar exactamente con los números del día anterior.
CONTAGIOS POR COVID-19 SUPERAN
LOS 56 MILLONES EN EL MUNDO
París, noviembre 19. Afp.- La pandemia del nuevo coronavirus ha provocado al menos un millón 350 mil 275 muertos en el mundo desde que la oficina de la OMS en China dio cuenta de la aparición de la enfermedad en diciembre, según un balance establecido por AFP este jueves a las 11H00 GMT en base a fuentes oficiales.
Desde el comienzo de la epidemia más de 56 millones 234 mil 440 personas contrajeron la enfermedad. De ellas al menos 36 millones 29 mil 400 se recuperaron, según las autoridades.
Esta cifra de casos positivos solo refleja una parte de la totalidad de contagios debido a las políticas dispares de los diferentes países para diagnosticar, ya que algunos solo lo hacen con aquellas personas que necesitan una hospitalización y en gran cantidad de países pobres la capacidad de testeo es limitada.
El miércoles se registraron en el mundo 11 mil 13 nuevas muertes y 582 mil 654 contagios. Los países que más fallecidos registraron según los últimos balances oficiales son Estados Unidos con mil 751, Brasil (756) e Italia (753).
La cantidad de muertos en Estados Unidos asciende a 250 mil 548 con 11 millones 529 mil 818 contagios. Las autoridades consideran que 4 millones 350 mil 789 personas sanaron. Después de Estados Unidos, los países con más víctimas mortales son Brasil, con 167mil 455 muertos y 5 millones 945 mil 849 casos, India, con 131 mil 578 muertos (8 millones 958 mil 483 casos), México, con 99 mil 528 muertos (un millón 15 mil 71 casos), y Reino Unido, con 53 mil 274 muertos (un millón 430 mil 341 casos).
Entre los países más golpeados, Bélgica registra la mayor tasa de mortalidad, con 130 decesos por cada 100 mil habitantes, seguido de Perú (107), España (90) y Argentina (80).
China, sin tener en cuenta los territorios de Hong Kong y Macao, registró un total de 86 mil 381 personas contagiadas, de las que 4 mil 634 murieron y 81 mil 433 sanaron totalmente.
El jueves a las 11H00 GMT y desde el comienzo de la epidemia, América Latina y el Caribe sumaba 428 mil 767 fallecidos (12 millones 227 mil 735 contagios), Europa 354 mil 124 (15 millones 440 mil 652), Estados Unidos y Canadá 261 mil 701 (11 millones 838 mil 887), Asia 184 mil 739 (11 millones 652 mil 379), Medio Oriente 71 mil 635 (3 millones 28 mil 240), África 48 mil 368 (2 millones 16 mil 461), y Oceanía 941 (30 mil 88).
Este balance fue realizado utilizando datos de las autoridades nacionales recopilados por las oficinas de AFP y con informaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Debido a correcciones de las autoridades o la publicación tardía de los datos, el aumento de las cifras publicadas en 24 horas puede no encajar exactamente con los números del día anterior.
DE 48 VACUNAS EXPERIMENTALES,
SOLAMENTE ONCE HAN ENTRADO EN FASE TRES
París, noviembre 18. Afp.- De las 48 vacunas experimentales contra el Covid-19 que actualmente se encuentran en ensayos clínicos en humanos, sólo once han entrado en la fase 3, la última antes de la homologación por las autoridades sanitarias, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Esta es un repaso de las primeras vacunas susceptibles de llegar al mercado.
– «El ARN mensajero», a la vanguardia:
– Estas son actualmente las vacunas potenciales que parecen ser las más avanzadas y que utilizan una tecnología ultrainnovadora. Esta consiste en inyectar en las células humanas fragmentos de instrucciones genéticas llamadas ARN mensajero, para que fabriquen proteínas o «antígenos» específicos de coronavirus. Estas proteínas serán entregadas al sistema inmunitario, que producirá entonces anticuerpos.
– Pfizer: el gigante estadounidense y su socio alemán BioNTech se preparan para solicitar a la Agencia estadounidense del Medicamento una autorización de utilización de urgencia para una vacuna que podría estar disponible antes de finales de año. Las empresas presentaron hace unos días resultados provisionales de la fase 3 con una eficacia de «más del 90%» en los participantes, antes de anunciar este miércoles resultados completos que presentan una eficacia del 95%.
– Moderna: la sociedad de biotecnología estadounidense anunció el lunes que su vacuna era eficaz en un 94,5%. Planea producir 20 millones de dosis antes de finales de año.
– La tecnología del virus inactivado, bien conocida:
– Varias vacunas apuestan por esta tecnología: los agentes infecciosos del SARS-CoV-2 son tratados químicamente, o por calor, para perder su nocividad, a la vez que conservan su capacidad de provocar una respuesta inmunitaria. Es la forma más tradicional de vacunación.
– Sinovac: la empresa de biotecnología china inició un ensayo de fase 3 para el «CoronaVac» con miles de voluntarios, principalmente en Brasil.
– Sinopharm, otro laboratorio chino, lanzó por su parte dos proyectos de vacunas con institutos de investigación chinos. China prevé poder producir antes de final de año 610 millones de dosis por año de varias vacunas contra el covid-19, y ya ha autorizado un uso urgente de algunas de ellas.
– La empresa india Bharat Biotech empezó en noviembre, por su parte, a reclutar a cerca de 26.000 personas para su «COVAXIN», desarrollado con el apoyo del gobierno indio, y apuesta por una vacuna disponible en el primer semestre de 2021.
– Vacunas de vectores virales:
Las vacunas de «vector viral» usan como soporte otro virus más virulento, transformado para añadir una parte del virus responsable del Covid-19. El virus modificado penetra en las células de las personas vacunadas, que fabrican una proteína típica del SARS-CoV-2, educando a su sistema inmunitario a reconocerlo.
– AstraZeneca, grupo anglosueco, y la Universidad de Oxford: su vacuna utiliza como vector viral un adenovirus. Los resultados del ensayo se esperan este año.
– Johnson & Johnson: el estadounidense lanzó dos ensayos clínicos de su candidata compuesta de un adenovirus modificado, una de una sola dosis y la otra de dos. En todo el mundo, participarán 90 mil voluntarios. Los resultados se esperan para el primer trimestre de 2021.
– CanSino Biological: la empresa china desarrolló «Ad5-nCoV», conjuntamente con el ejército, una vacuna basada en adenovirus. Los ensayos de fase 3 se han lanzado en México, Rusia y Pakistán.
– Sputnik V: desarrollada por el Centro de Investigaciones en Epidemiología Gamaleya, con el ministerio ruso de Defensa, esta vacuna se basa en la utilización de dos vectores virales, dos adenovirus. Los rusos anunciaron hace unos días una eficacia del 92%. Sin embargo, el instituto Gamaleya está acusado de romper los protocolos habituales para acelerar el proceso científico. Varios altos responsables rusos anunciaron que ya habían sido vacunados con Sputnik V.
– Una vacuna de proteína recombinante:
– Novavax: la empresa de biotecnología estadounidense trabaja en una vacuna llamada «subunitaria» recombinante. El coronavirus posee en su superficie unas puntas (proteínas virales) para entrar en contacto con las células e infectarlas. Estas proteínas pueden ser reproducidas y presentadas después al sistema inmunitario para hacerle reaccionar. Novavax lanzó en septiembre su ensayo clínico de fase 3 en el Reino Unido y a finales de noviembre debe comenzar un ensayo en Estados Unidos. Se esperan datos preliminares para el primer trimestre de 2021.
HABRÁ TOQUE DE QUEDA NOCTURNO EN
CALIFORNIA POR AUMENTO DE CONTAGIOS
Sacramento, noviembre 19. Ap.- California declarará un toque de queda nocturno para la mayoría de los residentes como parte de las medidas del estado más populoso de Estados Unidos para combatir un aumento en los casos de coronavirus, anunció el jueves el gobernador Gavin Newsom.
Lo que las autoridades llaman una orden limitada de quedarse en casa requiere que las personas que no están trabajando en tareas esenciales permanezcan en sus viviendas desde las 10 de la noche hasta las 5 de la mañana a partir del sábado. La orden estará en vigencia hasta el 21 de diciembre, pero pudiera ser extendida si las tasas de infecciones no mejoran.
El toque de queda abarca a 94 por ciento de los casi 40 millones de habitantes del estado. Será implementado en 41 de los 58 condados que han registrado el aumento más significativo de casos del virus y enfrentan las restricciones más severas dentro del sistema de California para reactivar la economía.
Es un fuerte incremento apenas días después de que el estado impuso las duras restricciones a las operaciones de los negocios en esos 41 condados. Fue anunciado justo cuando las infecciones, hospitalizaciones y muertes por Covid-19 están aumentando a nivel nacional antes del feriado por el Día de Acción de Gracias, cuando muchas personas estarán tentadas a reunirse con familiares y amigos.
“El virus se está diseminando a un ritmo que no habíamos visto desde el comienzo de esta pandemia, y los próximos días y semanas serán cruciales para frenar el incremento. Estamos haciendo sonar la alarma”, dijo Newsom en una declaración.
Es el tipo de anuncio que Newsom normalmente haría en persona. Pero, sin ofrecer una explicación, no acudió a una conferencia de prensa virtual con los principales funcionarios de salud del estado, en un momento en que está enfrentando duras críticas tras asistir a una fiesta. Newsom estuvo en un lujoso restaurante en Napa con cabilderos pese a pedirles a los residentes del estado que evitasen reuniones con personas provenientes de múltiples hogares.
“Incluso nuestras actividades cotidianas diarias se vuelven de mayor riesgo”, dijo el secretario de salud de California, doctor Mark Ghaly, en la conferencia de prensa.
Las hospitalizaciones han subido casi 64 por ciento en 14 días, mientras que la tasa de positivos ha aumentado de menos de tres por ciento a una tasa de 5,6 por ciento para siete días, dijo.
ELEVA TOKIO A NIVEL MÁXIMO SU ALERTA
SANITARIA POR EL COVID-19
Tokio, noviembre 19. Reuters.- Tokio elevó el jueves al nivel máximo su alerta sanitaria por el coronavirus, luego de marcar un récord de 534 infecciones nuevas diarias, con lo que su gobernadora pidió a los residentes que tomasen todas las precauciones posibles a medida que se acerca la temporada de fiestas de fin de año.
El número de casos diarios de Japón en su totalidad también marcó un récord de 2 mil 363, de acuerdo a la emisora pública NHK.
Pero lo que está causando mayor alarma entre las autoridades es la propagación del virus en el área metropolitana de Tokio, que pretende celebrar los ya reprogramados Juegos Olímpicos el próximo año.
«La cifra de casos de coronavirus está aumentando así que estamos considerado qué acciones serán necesarias con la estimación de que las infecciones podrían llegar a mil por día», dijo la gobernadora de Tokio, Yuriko Koike.
La funcionaria dijo que la cifra de contagios podría seguir incrementándose en línea con el aumento de las pruebas y enfatizó en la necesidad de prevenir las infecciones entre los pacientes con enfermedades graves.
La alerta máxima de Tokio en la escala de cuatro niveles indica que «la infección se está propagando», en comparación con el grado anterior en que se consideraba que «la infección está comenzando a extenderse».
El primer ministro Yoshihide Suga dijo que el Gobierno estaba considerando hacer mas estrictas las normativas sobre las salidas a comer, como limitar un subsidio destinado a elevar el consumo en restaurantes a reuniones de máximo cuatro personas.
Pero las autoridades todavía no anuncian un estado de emergencia ni ninguna medida drástica, como restricciones al movimiento de las personas, ante el temor sobre el impacto a la economía.
«Les pido una vez más a los ciudadanos que estén atentos y que tomen precauciones básicas», dijo Suga a periodistas. «Pedimos a las personas que salgan a cenar en grupos pequeños, silenciosos y con mascarillas. Yo haré lo mismo a partir de hoy», añadió.
SUPERA ÁFRICA 2 MILLONES DE
CONTAGIOS DE CORONAVIRUS
Nairobi, noviembre 19. Ap.- El continente africano ha sobrepasado los dos millones de casos confirmados de coronavirus, y el principal responsable de salud de la región advirtió el jueves que “nos dirigimos de forma inevitable hacia una segunda oleada” de contagios.
Los Centros africanos de Control y Prevención de Enfermedades alertaron el jueves del hito, señalando que el continente de 54 países también ha registrado más de 48 mil muertes de Covid-19. Sus muertes e infecciones suponen menos del 4% del total del planeta.
La institución advirtió al continente africano, con 1.3 millones de personas, que no caiga en un “hastío de prevención”. Los países están suavizando sus restricciones para mitigar el golpe a la economía y los desplazamientos de gente empiezan a crecer.
“No podemos ceder. Si cedemos, entonces todos los sacrificios que hemos hecho en los esfuerzos de los últimos 10 meses se evaporarán”, dijo a la prensa el director de los CDC africanos, John Nkengasong. “Muchos países no están aplicando medidas de salud pública, como las mascarillas, que son extremadamente importantes”.
Mientras el mundo miraba con esperanza las noticias recientes sobre vacunas prometedoras contra el Covid-19, los gobierno africanos temían que su continente sufriera cuando los países ricos acaparasen los suministros.
“Celebremos las buenas noticias”, dijo Nkengasong, aunque señaló que la vacuna de Pfizer requiere una refrigeración a 70 grados Celsius bajo cero, un requisito que “ya crea un desequilibrio en la distribución justa o el acceso a esas vacunas”, ya que los países más ricos estarán mejor equipados para actuar con rapidez.
Hace unos años se estableció en África una cadena de almacenaje a -70 grados Celsius para combatir el devastador brote de ébola, pero se trataba de una actuación localizada, explicó Nkengasong. “Si tuviéramos que desplegarla en todo el continente, sería un enorme desafío escalarla”, explicó. “Esperemos que en las próximas semanas, otras vacunas muestren más facilidades de distribución en entornos con recursos limitados como África”.
La vacuna de Moderna requiere una refrigeración a -20 grados Celsius, algo que el responsable de los CDC africanos describió como prometedor. Pero el precio será otro factor en la distribución justa de las vacunas, indicó. “De modo que si una vacuna cuesta 40 dólares, se vuelve prácticamente exclusiva para zonas del mundo” que puedan permitírsela.
Sin embargo, ofreció una visión optimista sobre la actitud en África hacia las vacunas. Los primeros datos de un sondeo en 11 países indicaban que el 81% de la gente aceptaría vacunarse. “Eso son noticias muy, muy alentadoras”, indicó Nkengasong.
Varios países africanos han confirmado 100.000 casos o más. Sudáfrica tiene la cifra más alta con más de 750 mil, mientras que Marruecos ha identificado más de 300 mil, Egipto más de 110 mil y Etiopía más de 100 mil.
La situación se ha vuelto más preocupante en Kenia, que sufre un repunte de casos. Sólo el sábado murieron cuatro médicos, haciendo que un poderoso sindicato de salud en el país amenazara con una huelga nacional a partir del mes que viene.
Nkengasong señaló que conforme aumenten los desplazamientos, “desde luego, verán al COVID expandirse por zonas más rurales” de Kenia y otros países.
El continente africano ha hecho más de 20 millones de pruebas de coronavirus desde que comenzó la pandemia, aunque el desabastecimiento implica que se desconoce el número real de casos.